2012年に京都大学の山中伸弥先生がノーベル賞を受賞したことで、一躍有名になった「iPS細胞」。皮膚細胞から遺伝子操作によって受精卵に近い状態に戻せるという画期的な研究は、世界中に大きな衝撃を与えました。

一方で、現在の再生医療クリニックなどで実用化が進んでいるのが「間葉系幹細胞（MSC）」です。これは主に皮下脂肪などから採取した幹細胞を培養・増殖し、体内に戻す治療法です。2014年に施行された「再生医療等安全性確保法」において、iPS細胞は第1種、間葉系幹細胞は第2種に分類されており、それぞれ手続きや運用基準が異なります。

今回は、これら2つの細胞の具体的な特徴やメリット・デメリット、そして将来的な展望について分かりやすく解説します。

iPS細胞とは？特徴とメリット・デメリット

iPS細胞は、ほんの少し採取した皮膚細胞などに遺伝子改変を行うことで「初期化」し、全身のほぼすべての細胞に分化できる能力を持たせたものです。理論上は、内臓、神経、心筋、網膜など、あらゆる組織に生まれ変わることができます。現在、日本国内だけでなく世界中の施設で研究が重ねられています。

iPS細胞のメリット

• ● 拒絶反応の回避：患者自身の細胞から作製すれば拒絶反応を抑えられ、免疫抑制剤が不要になると予想されます。
• ● 大量生産と標準化：一度質の高いiPS細胞を樹立すれば、そこから目的の細胞を大量に安定供給できます。
• ● 創薬への応用：病気の細胞を再現することで、新しい薬の開発や病態の解析に役立てられます。

iPS細胞のデメリット・課題

• ● 癌化（がんか）のリスク：未分化な細胞が残ったり、遺伝子操作を行うプロセスがあるため、癌化のリスクが臨床上の大きな懸念点です。
• ● 分化誘導と品質管理の難しさ：目的の細胞にコントロールする過程で未熟な細胞が混じる可能性があり、感染リスク等の管理も容易ではありません。
• ● 莫大なコストと時間：患者ごとにオーダーメイドで作製する場合、膨大な費用と期間が必要になります。
• ● 長期データの不足：20年以上の研究の歴史がありますが、ヒトへの長期的な安全性データはまだ十分に蓄積されていません。

現在はパーキンソン病の移植試験や、心不全に対する心筋細胞シート、網膜疾患への治療など、一部で臨床研究や治験が始まった段階です。臓器そのものを置き換えるような本格的な治療として期待されていますが、保険診療として一般に普及するまでには、まだ多くのハードルが残されています。

間葉系幹細胞（MSC）とは？特徴とメリット・デメリット

幹細胞の発見は古く、1960年代に骨髄で見つかったことに遡ります。2000年頃には骨髄移植に伴う「造血幹細胞」や「骨髄由来間葉系幹細胞」の研究が進みましたが、骨髄の採取は骨に針を刺すため強い痛みを伴うという課題がありました。しかし2000年代に入り、皮下脂肪組織の中に大量の間葉系幹細胞（MSC）が存在することが判明し、世界中で一気に研究と実用化が加速しました。

（培養中の幹細胞）

間葉系幹細胞（MSC）のメリット

• ● 採取の手軽さと高い安全性　お腹などの皮下脂肪から比較的簡易に採取でき、身体への負担や痛みが少なく安全に行えます。
• ● 優れた抗炎症・組織修復作用強く、0+抗炎症作用、免疫調整力、血管新生作用のほか、エクソソームなどを分泌して周囲の細胞を活性化する「パラクライン効果」が確認されています。
• ● 国内での法整備と運用体制再生医療等安全性確保法の枠組みが整っており、厚生労働省の認可を受けた安心できる施設での治療が可能です。

間葉系幹細胞（MSC）のデメリット・課題

• ● 効果の個人差：効果の出方に不安定な部分があり、効きやすい人とそうでない人が見られます。
• ● 標準化の難しさ：投与方法や培養プロセスにおける細かな標準化がまだ発展途上です。
• ● 品質管理のリスク：管理が不十分な場合、肺塞栓症や敗血症などの重篤な有害事象を招く恐れがあります。
• ● 自由診療による高コスト：保険診療が認められていないため自費診療となり、iPS細胞ほどではないものの高額です。
• ● エビデンス（科学的根拠）の蓄積途上：世界中で臨床研究が行われていますが、未だ十分なエビデンスが確立されているとは言えません。

MSC治療は海外では制限されている国も多いですが、日本は厚生労働省が認可した適切な施設での実施が可能であり、世界をリードする国の一つです。安全性が高い治療ではありますが万能ではないため、まずは従来の標準治療をしっかりと行うことが大前提となります。

今後の展望：iPS細胞治療が一般化し標準治療として普及するにはまだ長い時間が必要と考えられます。

それまでの近い将来、多くの疾患において「標準治療」と「MSC治療」が互いを支え合う“車の両輪”のような関係になっていくことが期待されています。

よくある質問

Q iPS細胞と間葉系幹細胞（MSC）の一番大きな違いは何ですか？

iPS細胞は人工的に遺伝子操作を行い、あらゆる組織や臓器の細胞へ分化できる能力を持たせたものです。一方、間葉系幹細胞（MSC）は自らの皮下脂肪などに元から存在する幹細胞を取り出して培養するもので、主に強い抗炎症作用や組織の修復・サポート効果を発揮します。

Q MSC治療は日本国内であればどこでも受けられますか？

どこでも受けられるわけではありません。日本国内では「再生医療等安全性確保法」に基づき、厚生労働省へ適切に届出を行い認可を得た医療施設でのみ実施が認められています。検討される際は、認可施設であるかどうかを必ずご確認ください。

Q これらの治療は健康保険が適用されますか？

現在、クリニック等で行われている多くのMSC治療や、研究段階にあるiPS細胞治療の大部分は保険適用外の「自由診療（自費診療）」となります。そのため、一般的な治療に比べて費用が高額になる点に注意が必要です。

監修医師

石川正志

医師

経歴

1977年　愛媛県立川之江高等学校 卒業
1983年　徳島大学医学部 卒業
1983年　徳島大学医学部附属病院 第1外科 医員
1986年　国立がんセンター 研修
1988年　愛媛県立中央病院 外科
1989年　徳島大学大学院医学研究科 博士課程修了（医学博士）
1991年　オーストラリア Queensland Liver Transplant Service 留学
1992年　県立海部病院 外科
1993年　徳島大学医学部附属病院 第1外科 助手
1996年　徳島大学大学院医学研究科 授業担当講師
1998年　国立高知病院 外科医長
2003年　徳島赤十字病院 外科副部長
2004年　徳島赤十字病院 第3外科部長
2008年　徳島大学 臨床教授（兼任）
2011年　公立学校共済組合 四国中央病院 肝胆膵外科部長・医務局長
2016年　公立学校共済組合 四国中央病院 副院長
2021年　東京健康科学大学ベトナム附属病院 副院長・教授
2022年　高橋病院 勤務
2022年　上海グリーンクリニック 勤務（現在に至る）
2026年　クリニック渋谷　入職

資格・所属

医学博士
医師免許
日本外科学会 指導医・専門医
日本消化器外科学会 指導医・専門医
日本肝臓学会 指導医・専門医
日本消化器病学会 指導医・認定医
日本超音波医学会 指導医・専門医
日本内視鏡外科学会 技術認定医
日本がん治療認定医機構 がん治療認定医・暫定教育医
日本外科周術期感染管理 認定医・暫定教育医
日本腹部救急医学会 教育医
日本抗加齢医学会 専門医
日本医師会 認定産業医・認定健康スポーツ医
ICD（インフェクションコントロールドクター）
日本消化器内視鏡学会 消化管内視鏡スクリーニング認定医
下肢静脈瘤血管内焼灼術実施医
日本小切開・鏡視外科学会 理事
日本臨床外科学会 評議員
日本肝胆膵外科学会 評議員
日本肝臓学会西部会 評議員
日本内視鏡外科学会 評議員
日本腹部救急医学会 評議員
日本外科感染症学会 評議員
International Society for Experimental Microsurgery
World Journal of Gastrointestinal Surgery 編集委員
World Journal of Emergency Surgery 編集委員